En tant que Superviseur QC, vous intégrez le laboratoire de contrôle qualité composé d’une équipe de 7 personnes.
Vous rapportez directement au responsable du laboratoire ainsi qu’aux Ingénieurs Chimistes Analytique. Vos missions seront les suivantes :
• Avoir connaissance et s’engager à respecter la Politique Qualité.
• Promouvoir une culture de la Qualité dans toute l’organisation et promouvoir l’intégrité des données critiques selon les GMP en respectant les principes ALCOA+ ainsi que la transparence dans l’enregistrement des failles du système Qualité, identifier les opportunités d’amélioration qui permettent d’améliorer les risques et les failles du système.
• Collaborer à l’identification et à la correction des problèmes d’intégrité de données dans son domaine de responsabilité.
• Appliquer les principes ALCOA+ dans l’exercice de ses fonctions.
• Superviser et organiser le personnel à sa charge et les activités réalisées durant sa pause.
• S’assurer que le personnel à sa charge réalise toutes les activités en suivant les instructions écrites et approuvées et qu’ils enregistrent l’information demandée en respectant l’intégrité de données.
• Révision de la documentation et des données primaires des analyses de matières premières, contrôles d’en-cours, intermédiaires et produits finis.
• S’assurer que toutes les incidences et OOS apparues lors de sa pause sont enregistrées et informer son responsable immédiatement pour la prise de décision.
• Gestion des échantillons de rétention.
• S’assurer que les installations du laboratoire de Contrôle de Qualité à sa charge sont propres et ordonnées durant sa pause.
• Gestion du programme de qualification et calibration périodique des équipements de mesure et d’analyse.
• Informer en cas de problème de maintenance des instruments ou d’installations et organiser sa résolution avec le Responsable ou son adjoint.
• Connaître toutes les procédures qui affectent son travail.
• Maintenir son poste de travail propre et ordonné.
• Former le personnel à sa charge.
Par délégation du Responsable de Contrôle Qualité, le Superviseur QC pourra réaliser les fonctions suivantes :
• Approuver/rejeter les matières premières, les contrôles en-cours, et les intermédiaires conformes/non conformes aux spécifications établies.
• Approuver les certificats d’analyse des produits finis et émettre les étiquettes correspondantes.
• Participer aux investigations de réclamations en coordination avec l’Assurance Qualité.
• Investiguer les résultats hors-spécifications en coordination avec l’Assurance Qualité.
• Proposer des changements sur la documentation en vigueur au laboratoire et participer à son évaluation.
Profil
• Bachelier en chimie Titulaire d’un diplôme d’ingénieur, d’un Master et/ou d’un doctorat, idéalement en chimie analytique
• Expériences requises de 3 à 5 ans.
• Excellente connaissance théorique et pratique des équipements analytiques, en particulier HPLC et GC
• La connaissance des systèmes informatiques Empower et Starlims est un plus
• Comportement proacif, tourné vers la résolution de problèmes complexes
• Esprit d’équipe
• Autonomie, rigueur, organisation
• Excellentes capacités de communication orale et rédactionnelle